EL PRIMERO QUE AVALA LA FDA<\/p>\n
El benznidazol podr\u00e1 ser usado para tratar a chicos de 2 a 12 a\u00f1os. En la Argentina se utiliza desde 2012.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 la venta del f\u00e1rmaco benznidazol, el primero que es autorizado en ese pa\u00eds para tratar la enfermedad de Chagas.<\/p>\n
El benznidazol es un medicamento esencial para el tratamiento de esta enfermedad, un mal parasitario que afecta a un estimado de 8 millones de personas en el mundo, seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. Cerca de 1,5 mill\u00f3n viven en la Argentina.<\/p>\n
La resoluci\u00f3n de la FDA del 29 de agosto, otorga la aprobaci\u00f3n para el uso de benznidazol en ni\u00f1os de 2 a 12 a\u00f1os. En un comunicado se inform\u00f3 que continuar\u00e1n trabajando en colaboraci\u00f3n con la agencia sanitaria de Estados Unidos con el objetivo de expandir la indicaci\u00f3n. Adem\u00e1s, explicaron que `la producci\u00f3n de este medicamento comenz\u00f3 en Argentina, hace varios a\u00f1os atr\u00e1s, cuando el Ministerio de Salud decidi\u00f3 poner el Chagas en agenda`.<\/p>\n
A inicios de 2011, la cartera sanitaria argentina convoc\u00f3 a la industria farmac\u00e9utica para pedir que se ocuparan de producir el medicamento.<\/p>\n
`Entonces la Fundaci\u00f3n Mundo Sano asumi\u00f3 el riesgo y la responsabilidad de concretar, en un tiempo r\u00e9cord, la fabricaci\u00f3n de benznidazol bajo normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en ingl\u00e9s), para que el medicamento estuviera disponible`, se inform\u00f3.<\/p>\n
`Es un gran paso adelante en nuestros esfuerzos para derribar las barreras al tratamiento contra la enfermedad de Chagas. Esto es posible gracias a los m\u00e9dicos que luchan por los pacientes cada d\u00eda, y a los investigadores y los expertos que trabajan diligentemente para ampliar el conocimiento y la comprensi\u00f3n de esta compleja enfermedad. Es un privilegio celebrar este hito junto a una comunidad apasionada y dedicada. Nuestra labor no ha concluido a\u00fan, y continuaremos trabajando de forma conjunta para contribuir a transformar la vida de las personas que sufren la enfermedad de Chagas`, afirm\u00f3 la doctora Silvia Gold, presidente de Mundo Sano.<\/p>\n
Maprimed, la planta qu\u00edmica del grupo Roemmers y de INSUD, y Qu\u00edmica Sint\u00e9tica, planta qu\u00edmica en Espa\u00f1a de grupo INSUD colaboraron con la producci\u00f3n del principio activo; mientras que Elea se encarg\u00f3 de la fabricaci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n
Los datos cl\u00ednicos fueron aportes de los m\u00e9dicos argentinos referentes en Chagas y se sum\u00f3 el compromiso del ANMAT para acelerar el procedimiento de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
Abarax (Benznidazol) de Laboratorios Elea fue aprobado en febrero de 2012 y, en marzo, se entreg\u00f3 el primer lote al Ministerio de Salud y a Mundo Sano. En 2013, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud incorpor\u00f3 el benznidazol al Listado de Medicamentos Esenciales.<\/p>\n
Actualmente, ese tratamiento cuenta con registro en Argentina, Bolivia, Paraguay, Chile, Honduras, Guatemala y M\u00e9xico y fue autorizado a distribuirse por las agencias sanitarias en Espa\u00f1a, Italia, Suiza, Australia y Canad\u00e1. Adem\u00e1s, a trav\u00e9s del Fondo Estrat\u00e9gico de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud se ha enviado a Venezuela, Bolivia, Colombia y Panam\u00e1.<\/p>\n
EN CIFRAS 8 millones de personas sufren la enfermedad de Chagas en el mundo, de los que 1,5 mill\u00f3n viven en la Argentina.<\/p>\n
Nota diario Clar\u00edn (01\/09\/2017)<\/p>\n
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